【2025.10】新事業進出補助金で医療分野へ挑戦！成功事例と申請時のポイント

新事業進出補助金で医療分野への進出を考えている方はいませんか？ 新事業進出補助金は、医療分野の革新的な事業を後押しする強力なツールとなります。

本記事では、補助金の概要から医療分野特有の活用メリット、クリニック開業、在宅医療、医療機器開発など対象となる事業、そして申請手順や成功事例までを網羅的に解説。市場分析や収支計画といった事業計画書の書き方、採択率を上げるためのポイントも具体的に示します。

本記事を読めば、新事業進出補助金を活用して医療分野で成功するための道筋が明確になるでしょう。ぜひ、新事業進出補助金を活用して医療事業を成功させてください。

新事業進出補助金とは？医療分野での活用メリット

新事業進出補助金は、2025年から新たに募集が開始された補助金制度です。内容としては事業再構築補助金の後継補助金と言われています。中小企業庁が実施する補助金制度で、中小企業等が行う既存事業と異なる事業への前向きな挑戦であって、新市場・高付加価値事業への進出を後押しし、企業規模の拡大・付加価値向上を通じた生産性向上を図り、賃上げにつなげていくことを目的としています。

革新的な製品・サービスの開発、新たな市場への進出、生産性向上のための設備投資など、幅広い分野の事業が対象となります。補助金は、事業計画に基づいて審査され、採択された場合に交付されます。第2回公募は令和7年9月12日（金）から令和7年12月19日（金）18:00まで（厳守）となっています。

新事業進出補助金の概要

新事業進出補助金は、補助対象事業としての適格性、新規事業の新市場性・高付加価値性、新規事業の有望度、事業の実現可能性、公的補助の必要性、政策面などを評価基準として審査されます。事業計画の具体性、実現可能性、収益性などが重要なポイントとなります。

補助対象者は、中小企業者、中小企業者以外の法人（企業組合等、一般財団法人・一般社団法人等）、特定事業者の一部となります。中小企業者については、資本金または常勤従業員数が一定以下である必要があります。例えば、製造業・建設業・運輸業は資本金3億円以下または従業員300人以下、卸売業は資本金1億円以下または従業員100人以下、サービス業（ソフトウェア業、情報処理サービス業、旅館業を除く）は資本金5,000万円以下または従業員100人以下などとなっています。

補助対象事業の要件として、新事業進出要件（製品等の新規性要件、市場の新規性要件、新事業売上高要件）、付加価値額要件（年平均成長率4.0％以上）、賃上げ要件、事業場内最賃水準要件（地域別最低賃金より30円以上高い水準）、ワークライフバランス要件（次世代育成支援対策推進法に基づく一般事業主行動計画の公表）、金融機関要件を満たす3～5年の事業計画に取り組むことが必要です。

医療分野における補助金活用のメリット

医療分野においては、高齢化社会の進展に伴う医療ニーズの多様化、医療技術の高度化、医療費の増大など、様々な課題に直面しています。新事業進出補助金を活用することで、これらの課題解決に資する新たな医療サービスや医療機器の開発、医療体制の整備などが促進されます。

例えば、遠隔医療システムの導入、AIを活用した診断支援システムの開発、在宅医療サービスの拡充など、様々な事業が補助金の対象となります。補助金によって資金調達の負担が軽減されることで、医療機関や医療関連企業は、より積極的に新たな事業展開に取り組むことができます。

補助対象経費には、機械装置・システム構築費、建物費、運搬費、技術導入費、知的財産権等関連経費、外注費、専門家経費、クラウドサービス利用費、広告宣伝・販売促進費などが含まれます。補助事業実施期間は交付決定日から14か月以内（ただし採択発表日から16か月以内）となっています。

医療分野特有の補助金制度

新事業進出補助金以外にも、医療分野特有の補助金制度が存在します。例えば、医療機器開発促進補助金、地域医療再生基金、医療提供体制推進事業費補助金などがあります。

これらの補助金は、医療分野における特定の課題解決を目的としており、対象となる事業や要件が限定されています。新事業進出補助金と併せて活用することで、より効果的な事業展開が可能となります。それぞれの補助金制度の特徴や要件を理解し、自社の事業に最適な補助金を選択することが重要です。

新事業進出補助金の対象となる医療事業の例

新事業進出補助金は、医療分野における様々な新規事業を対象としています。医療現場のニーズに応える革新的なサービスや、地域医療への貢献を目指す取り組みなど、幅広い事業が補助金の対象となる可能性があります。

以下に、代表的な対象事業をいくつかご紹介します。

クリニック開業

クリニックの新規開業は、新事業進出補助金の対象となる可能性があります。特に、過疎地域や医師不足の地域における開業は、地域医療への貢献という観点から高く評価される可能性があります。診療科目に制限はなく、内科、外科、小児科、皮膚科、眼科、耳鼻咽喉科、整形外科、産婦人科、精神科、歯科など、様々な診療科目のクリニック開業が対象となります。また、既存のクリニックの分院開設も対象となる場合があります。

ただし、新事業進出要件を満たす必要があるため、事業者にとって新規性があり、新たな市場を対象とするものでなければなりません。既存のクリニックと単に商圏が異なるだけの場合や、単なるメニューの追加と考えられる場合は対象外となる可能性があります。

補助対象となる経費には、医療機器の購入費（機械装置費）、内装工事費（建物費）などが含まれます。事業計画書には、地域医療への貢献度や診療体制、経営の持続可能性、新規性、市場の新規性などを具体的に記載することが重要です。

在宅医療サービス

高齢化社会の進展に伴い、需要が高まっている在宅医療サービスも、新事業進出補助金の対象となる可能性があります。訪問診療、訪問看護、訪問リハビリテーションなど、様々なサービス形態が対象となります。在宅医療サービスの提供体制の構築や、ICTを活用した効率的なサービス提供などが評価のポイントとなります。

補助対象となる経費には、医療機器の購入費、車両購入費（運搬費）、システム開発費（機械装置・システム構築費）などが含まれます。事業計画書には、サービス提供体制、対象エリア、利用者数、サービス内容、新規性、市場の新規性などを具体的に記載することが重要です。

医療機器開発

革新的な医療機器の開発も、新事業進出補助金の対象となります。医療現場のニーズに応える新たな医療機器の開発や、既存の医療機器の改良など、医療技術の向上に貢献する事業が対象となります。AIやIoTなどの先端技術を活用した医療機器開発も積極的に支援されています。

補助対象となる経費には、研究開発費（機械装置・システム構築費、外注費）、試作費、知的財産権等関連経費などが含まれます。事業計画書には、開発する医療機器の性能、市場性、競合優位性、開発体制、新規性、高付加価値性などを具体的に記載することが重要です。

介護施設との連携

医療機関と介護施設の連携強化も、新事業進出補助金の対象となる可能性があります。地域包括ケアシステムの構築を促進するため、医療機関と介護施設が連携して行う様々な事業が対象となります。例えば、医療機関と介護施設が共同で運営する在宅医療サービスや、医療機関が介護施設に医療スタッフを派遣する事業などが挙げられます。これらの連携により、高齢者の在宅生活を支援し、医療と介護の切れ目のないサービス提供を目指します。

連携事業の例としては、在宅医療連携（医療機関と介護施設が連携して患者の自宅に訪問診療や訪問看護を提供する）、医療情報共有システムの構築（医療機関と介護施設の間で患者の医療情報を安全に共有するためのシステムを構築する）、人材交流・研修（医療機関と介護施設の職員が相互に研修に参加し、知識や技術の向上を図る）、共同での地域貢献活動（地域住民向けの健康教室や介護相談会などを共同で開催する）などがあります。

補助対象となる経費には、システム開発費（機械装置・システム構築費、クラウドサービス利用費）、専門家経費、広告宣伝・販売促進費などが含まれます。事業計画書には、連携の内容、連携による効果、地域への貢献度、新規性、市場の新規性などを具体的に記載することが重要です。また、連携協定書などの関係性を証明する書類の提出も求められる場合があります。

新事業進出補助金を医療事業で獲得するための申請手順とポイント

新事業進出補助金の申請は、適切な手順とポイントを押さえることで採択率を高めることができます。以下に、申請手順とポイントを詳しく解説します。

申請資格の確認

まずは、自分が申請資格を満たしているかを確認しましょう。新事業進出補助金は、中小企業者等が対象となります。中小企業者については、資本金または常勤従業員数が一定以下である必要があります。

また、中小企業者以外の法人（企業組合等、一般財団法人・一般社団法人等、従業員数300人以下）、特定事業者の一部も対象となります。医療分野に関わる事業者でも、これらの要件を満たしていなければ申請できません。詳細な要件は、最新の公募要領を確認することが重要です。中小企業庁のウェブサイトなどを参照してください。

事業計画書の作成ポイント

事業計画書は、補助金申請の成否を大きく左右する重要な書類です。審査員に事業内容の魅力や実現可能性を理解してもらうために、論理的で説得力のある内容にしましょう。特に以下の点に注意して作成することが重要です。

市場分析の重要性

医療分野の市場動向、競合分析、ターゲット層のニーズなどを明確に示し、事業の必要性と将来性を裏付ける必要があります。例えば、クリニック開業の場合、地域における医療ニーズや競合クリニックの状況などを分析し、自院の優位性を明確に示すことが重要です。データや統計資料などを用いて、客観的な根拠に基づいた分析を行いましょう。

また、新事業進出要件を満たすことを示すため、新製品等の属するジャンル・分野の社会における一般的な普及度や認知度が低いものであることを裏付ける客観的なデータ・統計等を示すか、または同一のジャンル・分野の中で高水準の高付加価値化・高価格化を図るものであることを示す必要があります。

収支計画の立て方

実現可能な収支計画を立てることが重要です。売上高、経費、利益などを具体的に示し、事業の収益性を明らかにしましょう。補助金によって得られる効果も明確に示す必要があります。医療機器開発の場合、開発費、販売価格、販売数量などを予測し、投資回収の見込みを示すことが重要です。根拠となるデータや計算式を明確に示すことで、計画の信頼性を高めることができます。

また、付加価値額（営業利益、人件費、減価償却費を足したもの）の年平均成長率が4.0％以上増加する見込みを示し、賃上げ要件（一人当たり給与支給総額または給与支給総額の年平均成長率の目標値）を設定する必要があります。

実現可能性の根拠を示す

事業計画の実現可能性を裏付ける根拠を示すことが重要です。事業者の実績や経験、保有技術、外部機関との連携などを具体的に示し、計画の確実性をアピールしましょう。例えば、在宅医療サービスの場合、医療従事者の確保状況や連携医療機関との関係などを明確にすることで、事業の継続性を示すことができます。

事業化に向けて、中長期での補助事業の課題を検証し、事業化に至るまでの遂行方法、スケジュールや課題の解決方法が明確かつ妥当であることを示すことも重要です。

申請書類の準備

事業計画書以外にも、様々な申請書類が必要です。申請は電子申請システムで行います。必要な書類を漏れなく準備し、正確に記入しましょう。申請書類の種類や提出方法は、補助金の種類や年度によって異なる場合がありますので、必ず最新の公募要領を確認しましょう。

主な必要書類としては、交付申請書（事業の概要、補助金額などを記載）、事業計画書（事業の内容、市場分析、収支計画などを記載）、登記事項証明書（法人の場合は必須）、直近の決算書（事業の財務状況を確認するために必要）、金融機関による確認書（金融機関等から資金提供を受ける場合）、次世代育成支援対策推進法に基づく一般事業主行動計画の公表を証明する書類などがあります。

申請後の流れ

申請書類を提出した後、書面審査が行われます。審査では、補助対象事業としての適格性、新規事業の新市場性・高付加価値性、新規事業の有望度、事業の実現可能性、公的補助の必要性、政策面などが評価されます。審査の結果、採択された場合は補助金交付候補者の採択通知が行われ、その後交付申請、交付決定、補助事業実施、実績報告、確定検査、補助金の請求・支払という流れになります。

不採択だった場合は、不採択理由を確認し、改善点を踏まえて再申請することも可能です。申請から採択までの期間は、数ヶ月かかる場合もあります。余裕を持って申請手続きを進めましょう。

補助事業終了後は、3～5年の事業計画期間において事業化状況報告等を提出する必要があります（5年間）。付加価値額要件、賃上げ要件、事業場内最賃水準要件などの達成状況が確認され、未達の場合は補助金返還義務が発生する場合があります。

新事業進出補助金を活用して、医療分野での事業を成功させましょう！

新事業進出補助金に医療事業で申請する時の注意点

新事業進出補助金の申請にあたっては、いくつかの注意点があります。補助金申請は審査を経て採択されるかどうかが決まるため、要件を満たしているか、必要書類が揃っているかなど、細心の注意を払う必要があります。これらの注意点を理解し、適切な申請を行うことで、採択の可能性を高めることができるでしょう。

補助対象経費と対象外経費

新事業進出補助金では、補助対象となる経費と、補助対象外となる経費が明確に定められています。補助対象となる経費を理解し、事業計画に正しく計上することが重要です。

補助対象経費は、機械装置・システム構築費（建物費といずれか必須）、建物費（機械装置・システム構築費といずれか必須）、運搬費、技術導入費、知的財産権等関連経費、外注費（補助上限額：補助金額全体の10％）、専門家経費（補助上限額：100万円）、クラウドサービス利用費、広告宣伝・販売促進費（補助上限額：事業計画期間1年あたりの売上高見込み額（税抜き）の5％）です。

医療分野においては、特に医療機器の購入費（機械装置費）や医療システム開発費（システム構築費）などが補助対象となるケースが多いですが、具体的な対象経費は公募要領で確認する必要があります。専ら補助事業のために使用される経費であることが条件です。

申請期限の厳守

新事業進出補助金には、申請期限が厳格に定められています。第2回公募の申請期間は令和7年9月12日（金）から令和7年12月19日（金）18:00まで（厳守）となっています。期限を過ぎての申請は一切受け付けられないため、余裕を持って準備を進めることが重要です。公募開始時期や申請期限は、事前に中小企業庁のウェブサイトなどで確認し、スケジュール管理を徹底しましょう。締め切り間際はアクセスが集中し、システム障害が発生する可能性もあるため、早めの提出を心がけてください。

よくある間違い

新事業進出補助金の申請でよくある間違いとして、以下の点が挙げられます。

事業計画書の内容が曖昧：市場分析、競合分析、収支計画などを具体的に記載する必要があります。数値目標や根拠を明確にすることで、事業の実現可能性を審査員に理解してもらうことが重要です。

新事業進出要件の理解不足：製品等の新規性要件、市場の新規性要件、新事業売上高要件を正しく理解し、事業計画書に反映させる必要があります。既存の製品等の製造量または提供量を増大させる場合、既存の製品等と対象とする市場が同一である場合、単に商圏が異なるだけの場合などは要件に該当しません。

付加価値額要件と賃上げ要件の設定漏れ：付加価値額の年平均成長率4.0％以上、賃上げ要件の目標値設定と従業員等への表明が必要です。

ワークライフバランス要件の未対応：応募申請時までに、次世代育成支援対策推進法に基づく一般事業主行動計画を策定し、「両立支援のひろば」に公表していることが必要です。

必要書類の不備：申請に必要な書類はすべて揃え、形式に誤りがないか確認しましょう。チェックリストなどを活用し、漏れがないように注意深く確認することが大切です。

補助金の目的を理解していない：新事業進出補助金は、既存事業と異なる新市場・高付加価値事業への進出を後押しし、企業規模の拡大・付加価値向上を通じた生産性向上を図り、賃上げにつなげていくことを目的としています。申請する事業がこれらの目的に合致しているかを確認し、事業計画書に反映させる必要があります。医療分野においては、地域医療への貢献や医療サービスの向上といった視点も重要です。

申請内容と事業計画との齟齬：申請内容と事業計画の内容に矛盾があると、審査に悪影響を及ぼします。申請前に内容を十分に確認し、整合性が取れているか確認しましょう。

補助金以外の資金調達手段を検討していない：補助金だけで事業を運営することは難しいため、自己資金や金融機関からの融資など、他の資金調達手段も検討しておく必要があります。事業の持続可能性をアピールするためにも、多様な資金調達計画を立てておくことが重要です。金融機関等から資金提供を受ける場合は、金融機関による確認書の提出も必要です。

これらのよくある間違いを避けるためにも、公募要領を熟読し、不明点があれば、相談窓口に問い合わせるなどして、疑問を解消しておくことが重要です。専門家（税理士、行政書士、中小企業診断士など）に相談するのも有効な手段です。専門家のアドバイスを受けることで、より質の高い事業計画書を作成し、採択の可能性を高めることができるでしょう。

補助金を活用して医療分野事業を成功させた事例紹介

補助金を活用して医療分野で成功を収めた事例をご紹介し、その秘訣を紐解いていきます。補助金申請を検討されている方は、ぜひ参考にしてください。

クリニック開業の成功事例

東京都墨田区で内科クリニックを開業したA医師の事例です。A医師は、地域の高齢化に伴う在宅医療ニーズの増加に着目し、訪問診療に力を入れたクリニックを開設しました。補助金を活用し、最新の医療機器や電子カルテシステムを導入。

事業計画書には、地域住民へのニーズ調査結果や、近隣医療機関との連携体制を詳細に記載することで、補助金獲得に成功しました。開業後は、丁寧な診療と迅速な訪問診療体制が地域住民から高く評価され、順調に患者数を伸ばしています。成功の秘訣は、明確なニーズに基づいた事業計画と、補助金を活用した設備投資と言えるでしょう。

在宅医療サービスの成功事例

大阪府大阪市で在宅医療サービスを提供するB社は、看護師の慢性的な不足という課題を解決するため、ICTを活用した遠隔モニタリングシステムを導入しました。補助金を活用することで、システム開発費用や看護師の研修費用を賄うことができました。

事業計画書では、ICT導入による業務効率化と、患者へのサービス向上を具体的に示したことが評価されました。導入後は、看護師一人当たりの対応可能患者数が増加し、より多くの患者に質の高いサービスを提供できるようになりました。成功の秘訣は、補助金を活用した技術革新と、事業の効率化です。

医療機器開発の成功事例

京都府京都市で医療機器開発を行うC社は、画期的な血糖値測定器の開発に成功しました。補助金を活用し、研究開発費用や臨床試験費用を確保。

事業計画書には、既存の血糖値測定器の問題点と、新製品の優位性、市場規模の予測などを詳細に記載し、高い評価を得ました。開発した血糖値測定器は、痛みが少なく、短時間で正確な測定が可能であることから、医療機関からの需要が高く、業績は好調です。成功の秘訣は、市場のニーズを捉えた革新的な製品開発と、補助金による研究開発費用の確保です。

事例	地域	事業内容	成功の秘訣
A医師	東京都墨田区	内科クリニック開業（訪問診療）	ニーズに基づいた事業計画、補助金を活用した設備投資
B社	大阪府大阪市	在宅医療サービス（ICT活用）	補助金を活用した技術革新、事業の効率化
C社	京都府京都市	医療機器開発（血糖値測定器）	市場のニーズを捉えた革新的な製品開発、補助金による研究開発費用の確保

これらの事例から、新事業進出補助金を活用して医療分野で成功を収めるためには、地域のニーズを的確に捉え、具体的な事業計画を策定し、補助金を有効活用することが重要であることがわかります。また、医療機器開発のような研究開発型の事業だけでなく、クリニック開業や在宅医療サービスのような地域密着型の事業でも、補助金を活用することで成功の可能性を高めることができると言えるでしょう。

新事業進出補助金で医療事業を始める際によくある質問 FAQ

新事業進出補助金への申請を検討している方向けに、よくある質問をまとめました。ぜひ参考にしてください。

補助金の申請は難しいですか？

補助金の申請は、確かに容易ではありません。事業計画の綿密な策定、必要書類の収集、そして審査基準への適合など、様々なハードルがあります。初めて申請する方にとっては特に、複雑に感じるかもしれません。しかし、しっかりと準備を行い、要件を満たしていれば、採択される可能性は高まります。専門家のサポートを受けることも有効な手段です。

申請に必要な期間はどれくらいですか？

申請に必要な期間は、事業計画の規模や複雑さ、そして申請者の準備状況によって大きく異なります。シンプルな事業計画であれば1ヶ月程度で準備できる場合もありますが、複雑な事業計画の場合は数ヶ月かかることもあります。また、必要書類の収集にも時間を要する場合があります。余裕を持って準備を進めることが重要です。公募要領をよく確認し、スケジュールを立てるようにしましょう。

不採択だった場合の再申請は可能ですか？

不採択だった場合でも、次回の公募で再申請することは可能です。不採択通知には、不採択の理由が記載されていますので、その内容を踏まえて事業計画を修正し、再挑戦しましょう。不採択の理由を分析し、改善することで、採択の可能性を高めることができます。諦めずに挑戦することが大切です。

申請書類はどこで入手できますか？また、提出方法は？

申請書類は、中小企業庁のウェブサイトからダウンロードできます。また、申請は電子申請システムで行います。システムの操作方法については、ウェブサイトに掲載されているマニュアルを参照してください。郵送や持参での提出は受け付けていませんので、注意が必要です。

新事業進出補助金で医療事業を行いたい方を補助金プラスは支援しています

医療分野での新規事業展開を検討されている皆様、革新的な医療サービスや健康ソリューションの実現に新事業進出補助金を活用しませんか？

医療事業は社会的意義が高い一方、申請書類における専門性の表現や法規制への配慮など、補助金申請において特有の難しさがあります。医療技術の開発や新たな健康サービスの構築に集中したいのに、複雑な申請作業に貴重な時間を奪われているケースも少なくありません。

株式会社補助金プラスは、医療事業者の新規参入を強力にサポートします。医療分野の特性を理解した専門家チームが、90％以上の高い採択率を誇るノウハウを活かし、説得力のある事業計画書の作成から必要書類の収集、医療事業特有の規制対応へのアドバイスまで一貫して支援。申請にかかる負担を大幅に軽減し、あなたの医療イノベーションの実現に貢献します。

オンラインでの対応が可能なため、地域を問わず全国の医療関連事業者様にご利用いただけます。また、医療分野に特化した他の補助金制度もご提案可能です。

人々の健康と福祉に貢献する医療事業の新たな可能性を広げるために、まずは株式会社補助金プラスの無料相談をご利用ください。あなたの医療イノベーションを形にするお手伝いをいたします。

まとめ

新事業進出補助金は、医療分野での新たな挑戦を後押しする強力なツールです。クリニック開業、在宅医療サービス、医療機器開発など、様々な医療事業が対象となる可能性があります。

申請にあたっては、市場分析に基づいた綿密な事業計画書の作成と、補助対象経費の理解が不可欠です。成功事例を参考に、実現可能性の高い事業計画を立て、申請手順をしっかりと踏むことで、補助金獲得の可能性を高められます。補助金活用により、医療サービスの向上や地域医療への貢献を目指しましょう。申請に不安がある場合は、専門家への相談も検討すると良いでしょう。